GTx annuncia scientificamente l'efficacia di Ostarina

Poco tempo fa, GTx ha annunciato di aver completato la seconda fase della ricerca sull'ostarina, un modulatore selettivo dei recettori degli androgeni di altissima qualità. La sua efficacia è stata confermata con i risultati di 120 persone testate, 60 uomini anziani e 60 donne in postmenopausa. Il gruppo sottoposto non aveva una dieta fissa o un piano di allenamento elaborato. Tutti i pazienti che hanno assunto ostarina hanno riscontrato una media della massa magra più alta di circa 1,3 kg rispetto al punto di partenza e fino a 1,4 kg prendendo in considerazione il gruppo di controllo con il placebo.

In un altro test, che doveva prendere in considerazione il miglioramento di potenza e prestazioni in soggetti allenati a cui veniva somministra ostarine , è andata ancora meglio. In un test funzionale condotto su gradini, i pazienti che assumevano ostarine hanno ottenuto una media del 15% di tempo inferiore e  fino al 25% di forza in più rispetto a quelli che stavano assumendo placebo.

Statisticamente, è stato osservato anche un cambiamento significativo in termini di lavoro confrontando i gruppi che hanno ricevuto 1mg e 3mg di ostarina. I pazienti che hanno ricevuto 1mg hanno notato una diminuzione del grasso corporeo, ma non abbastanza da poter essere considerato una prova della sua efficacia. Tutt'altro quelli con 3mg. Qui i risultati sono stati davvero impressionanti. Rispetto agli utenti di placebo, le persone che stavano assumendo 3mg di ostarina, hanno perso circa 0,6 kg di tessuto adiposo.Negli uomini, il grasso scompariva principalmente dalla zona della vita, mentre le donne dai fianchi e dalle gambe. 

In riferimento agli studi sopra menzionati, è stato dimostrato che l'ostarina non ha un impatto significativo sulla densità minerale ossea e che i risultati del turnover dei marcatori ossei sono stati inconcludenti.

Nei modelli preclinici in vivo e in vitro, l'ostarina ha mostrato sia attività anabolica che antiriassorbimento, ma per essere in grado di assumere una posizione specifica nel contesto del suo impatto sulle ossa, è necessaria un'ulteriore analisi approfondita.

Non sono stati riportati effetti collaterali associati all'uso di ostarina.

Alla fine dell'esperimento di tre mesi, nessuno dei soggetti aveva risultati di test del fegato elevati. Uno dei partecipanti è stato costretto a interrompere l'assunzione di ostarina in precedenza a causa di irregolarità nel fegato. Dopo aver fermato la sostanza, gli enzimi sono rapidamente tornati alla normalità.

Ostarine ha avuto un impatto positivo sul calo del colesterolo, sia HDL che LDL. I soggetti sono stati classificati a basso rischio di malattie cardiovascolari .

Il trattamento con ostarina non ha effetti apparenti sul PSA sierico (prostata), sulla produzione di sebo (pelle e capelli) o LH (ipofisi).

"L'uso di agenti anabolizzanti è stato limitato a causa della paura di effetti androgeni indesiderati", ha detto Mitchell S. Steiner, MD, CEO di GTX. " Ostarine ci garantisce sicurezza, selettività, efficacia confermata con test a forma farmaceutica orale, che ne fanno un degno sostituto agli anabolizzanti classici e le analogie con testosterone, aprendo le porte al suo potenziale utilizzo sia per le donne che per gli uomini, nel caso di molte malattie, tra cui la distruzione del cancro, malattie renali allo stadio terminale, atrofia muscolare, debolezza e osteoporosi.

GTx ha recentemente condotto discussioni con varie filiali della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per la determinazione dei requisiti normativi necessari durante gli studi clinici in corso su ostarine. Attraverso una maggiore trasparenza sui percorsi raccomandati e sugli standard di ricerca, GTxha deciso un'analisi approfondita dell'impatto di ostarine sulla distruzione causata da malignità e dicerie su tali molecole. Lo studio è stato avviato nel 2007.

La cachessia, o semplicemente l'atrofia muscolare, è una complicanza grave associata a molti tipi di cancro. La perdita selettiva della muscolatura, l'affaticamento e il peggioramento della qualità della vita influenzano negativamente la risposta del corpo al trattamento e la possibilità di sopravvivenza a tutti. La cachessia tumorale è identificata come uno dei due problemi più comuni e più catastrofici associati al cancro avanzato. Si stima che circa il 30% degli 1,3 milioni di pazienti diagnosticati negli Stati Uniti soffra di cachessia. Il farmaco dà l'opportunità di aumentare la massa corporea magra e migliorare le prestazioni funzionali risolverebbe molti problemi al riguardo.

GTx deve anche valutare l'azione dell'ostarina per il trattamento delle malattie croniche, con particolare attenzione per insufficienza renale allo stadio terminale, atrofia muscolare, fragilità ossea e osteoporosi.

GTx ha acquisito tutti i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di andarine e di tutti i suoi derivati, precedentemente concessi in licenza a Ortho Biotech Products, LP, la società Johnson & Johnson (Ortho Biotech), nell'ambito dell'accordo di cooperazione e licenza concluso tra GTX e Ortho Biotech nel marzo 2004, che è stato risolto di comune accordo da tutte le parti. GTx ora ha piena proprietà e controllo dei SARM.

"Avendo diritti esclusivi su andarine, GTx può ora proseguire liberamente i suoi studi sull'uso di ostarinenel trattamento della cachessia senza paura di competitors", afferma il dott. Steiner. "Con i risultati positivi dell'analisi dell'ostarina e pieno diritto a tutti i SARM, siamo in grado di aumentare  al massimo il loro valore,  attraverso il continuo miglioramento e potenziali partnership".

GTx, con sede a Memphis, nel Tennessee, è una società biofarmaceutica che si dedica principalmente alla scoperta, allo sviluppo e alla commercializzazione di sostanze terapeutiche per il trattamento del cancro e condizioni gravi legate alla salute dell'uomo.

I principali programmi di sviluppo condotti da GTx sono focalizzati su specifiche molecole che modulano selettivamente gli effetti di estrogeni e androgeni.

GTx sta sviluppando ACAPODENE (toremifene citrato), un modulatore selettivo del recettore dell'estrogeno, in breve, in due programmi clinici distinti relativi alla salute dell'uomo :

• In primo luogo, la chiave si riferisce al trattamento degli effetti collaterali gravi della privazione degli androgeni per i tumori avanzati della prostata ,
• Un secondo programma si concentrerà sulla prevenzione del cancro alla prostata negli uomini ad alto rischio

GTx ha i diritti di licenza esclusivi per sviluppare e commercializzare ACAPODENE in tutta Europa. 

Questo articolo contiene informazioni basate in gran parte sulle previsioni di GTx.  Informazioni più dettagliate sulle sperimentazioni cliniche future e sui potenziali usi di ostarine saranno note nel prossimo futuro.